Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,usa ka subsidiary sa Shanghai Pharmaceutical Holdings, nakadawat sa Drug Registration Certificate (Certificate No. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) nga gi-isyu sa State Drug Administration alang saMga kapsula sa Lenalidomide(Specification 5mg, 10mg, 25mg), nga gi-aprobahan alang sa produksyon.
Panguna nga impormasyon
Ngalan sa droga:Mga kapsula sa Lenalidomide
Porma sa dosis:Kapsula
Detalye:5mg, 10mg, 25mg
Klasipikasyon sa pagparehistro:Klase sa kemikal nga tambal 4
Numero sa Batch:State Drug Certificate H20213802, State Drug Certificate H20213803, State Drug Certificate H20213804
Konklusyon sa pag-apruba: Makab-ot ang mga kinahanglanon sa pagrehistro sa droga, giaprobahan alang sa pagparehistro, giisyu ang sertipiko sa pagparehistro sa droga.
May kalabotan nga impormasyon
Lenalidomidemao ang usa ka bag-o nga kaliwatan sa oral immunomodulatory drug uban sa function sa inhibiting tumor cell proliferation, inducing tumor cell apoptosis ug immunomodulation, nag-una nga gigamit sa pagtambal sa multiple myeloma ug myelodysplastic syndrome (MDS) ug uban pang mga kondisyon.Gigamit kini sa kombinasyon sa dexamethasone aron matambal ang mga hamtong nga pasyente nga wala pa matambalan nga multiple myeloma nga dili mga kandidato alang sa transplantation.Kini nga produkto gigamit sa kombinasyon sa dexamethasone sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay daghang myeloma nga nakadawat labing menos usa ka naunang terapiya.Kini nga produkto gigamit sa kombinasyon sa rituximab sa pagtambal sa mga hamtong nga mga pasyente nga adunay follicular lymphoma (grado 1-3a) nga nakadawat sa una nga terapiya.
Ang mga kapsula sa Lenalidomide una nga gihimo sa Celgene Biopharmaceuticals ug gipamaligya sa US kaniadtong 2005. kaniadtong Disyembre 2019, ang Changzhou Pharmaceutical Factory nagsumite usa ka aplikasyon sa pagrehistro ug pagpamaligya sa State Drug Administration alang sa tambal, nga gidawat.
Ang datos gikan sa Minene.com nagpakita nga ang nasudnong pagbaligya sa mga kapsula sa Nalidomide sa 2020 mahimong gibana-bana nga RMB 1.025 bilyon.
Sumala sa may kalabutan nga nasudnong mga palisiya, ang mga klase sa generic nga mga tambal nga giaprobahan sumala sa bag-ong klasipikasyon sa rehistrasyon makadawat og mas dako nga suporta sa mga lugar sama sa pagbayad sa medical insurance ug pagpamalit sa institusyong medikal.Busa, ang giaprobahan nga produksyon saChangzhou Pharmaceutical Factory's lenalidomideAng kapsula makatabang sa dugang nga pagpalapad sa bahin sa merkado niini sa natad sa pagtambal sa hematology-tumor ug pagpausbaw sa kompetisyon sa merkado, ingon man pagtigum og bililhon nga kasinatian alang sa sunod nga mga produkto sa kompanya aron mahimo ang generic nga pag-uswag sa tambal ug pag-file sa pagrehistro.