Ang pagkapakyas sa kasingkasing nga adunay pagkunhod sa ejection fraction (HFrEF) usa ka mayor nga tipo sa pagkapakyas sa kasingkasing, ug ang China HF Study nagpakita nga 42% sa mga pagkapakyas sa kasingkasing sa China kay HFrEF, bisan kung daghang mga standard nga mga klase sa terapyutik nga tambal ang magamit alang sa HFrEF ug nakunhuran ang peligro. sa kamatayon ug pagpaospital tungod sa pagkapakyas sa kasingkasing sa usa ka sukod.Bisan pa, ang mga pasyente adunay taas nga peligro sa nagbalikbalik nga pagkapakyas sa kasingkasing nga nagkagrabe nga mga panghitabo, ang pagkamatay nagpabilin sa hapit 25% ug ang prognosis nagpabilin nga dili maayo.Busa, aduna pa'y dinalian nga panginahanglan alang sa bag-ong mga therapeutic agent sa pagtambal sa HFrEF, ug ang Vericiguat, usa ka nobela nga matunaw nga guanylate cyclase (sGC) stimulator, gitun-an sa VICTORIA nga pagtuon aron masusi kung ang Vericiguat makapauswag sa prognosis sa mga pasyente nga adunay HFrEF.Ang pagtuon kay multicenter, randomized, parallel-group, placebo-controlled, double-blind, event-driven, phase III clinical outcomes study.Gipahigayon ubos sa pagdumala sa VIGOR Center sa Canada sa pakigtambayayong sa Duke Clinical Research Institute, 616 nga mga sentro sa 42 ka mga nasud ug rehiyon, lakip ang Europe, Japan, China ug Estados Unidos, miapil sa pagtuon.Ang among departamento sa cardiology gipasidunggan sa pag-apil.Kinatibuk-ang 5,050 ka mga pasyente nga adunay chronic heart failure nga nag-edad ≥18 ka tuig, NYHA class II-IV, EF <45%, nga adunay taas nga natriuretic peptide (NT-proBNP) nga lebel sulod sa 30 ka adlaw sa wala pa ang randomization, ug kinsa naospital tungod sa heart failure sulod sa 6 ka bulan sa wala pa ang randomization o adunay diuretics nga gipangalagad intravenously alang sa heart failure sulod sa 3 ka bulan sa wala pa ang randomization na-enrol sa pagtuon, ang tanan nga nakadawat sa ESC, AHA/ACC, ug nasyonal/rehiyon nga piho nga mga sumbanan girekomendar nga sumbanan sa pag-atiman.Gipili ang mga pasyente sa usa ka ratio nga 1: 1 sa duha ka grupo ug gihataganVericiguat(n=2526) ug placebo (n=2524) sa ibabaw sa standard therapy, matag usa.
Ang nag-unang endpoint sa pagtuon mao ang composite endpoint sa cardiovascular kamatayon o unang heart failure hospitalization;Ang mga sekondaryang endpoint naglakip sa mga sangkap sa nag-unang endpoint, una ug misunod nga pagpaospital sa kapakyasan sa kasingkasing (una ug balik-balik nga mga panghitabo), ang composite endpoint sa tanan nga hinungdan sa kamatayon o pagpaospital sa pagkapakyas sa kasingkasing, ug ang tanan nga hinungdan sa kamatayon.Sa usa ka median nga pag-follow-up sa 10.8 ka bulan, adunay usa ka paryente nga 10% nga pagkunhod sa panguna nga katapusan sa pagkamatay sa cardiovascular o una nga pagkapakyas sa kasingkasing nga pagpaospital sa grupo nga Vericiguat kumpara sa grupo nga placebo.
Ang pag-analisa sa mga sekondaryang endpoint nagpakita sa usa ka mahinungdanon nga pagkunhod sa pagpaospital sa kapakyasan sa kasingkasing (HR 0.90) ug usa ka mahinungdanon nga pagkunhod sa composite endpoint sa tanan nga hinungdan sa kamatayon o pagpaospital sa pagkapakyas sa kasingkasing (HR 0.90) sa Vericiguat nga grupo kumpara sa placebo nga grupo.
Ang mga resulta sa pagtuon nagsugyot nga ang pagdugang saVericiguatngadto sa standard nga pagtambal sa kasingkasing kapakyasan kamahinungdanon pagpakunhod sa bag-o nga panghitabo sa nagkagrabe nga kasingkasing kapakyasan mga panghitabo ug pagpakunhod sa risgo sa composite endpoint sa cardiovascular kamatayon o pagpaospital alang sa kasingkasing kapakyasan sa mga pasyente uban sa HFrEF.Ang katakus sa Vericiguat nga makunhuran ang risgo sa composite endpoint sa cardiovascular nga kamatayon o pagkapakyas sa kasingkasing nga pagpaospital sa mga pasyente nga adunay taas nga risgo nga pagkapakyas sa kasingkasing naghatag usa ka bag-ong terapyutik nga agianan alang sa pagkapakyas sa kasingkasing ug nagbukas sa bag-ong mga agianan alang sa umaabot nga pagsuhid sa sakit sa cardiovascular.Ang Vericiguat dili karon aprobahan alang sa pagpamaligya.Ang kaluwasan, kaepektibo ug pagkaepektibo sa gasto sa tambal kinahanglan pa nga sulayan pa sa merkado.
Oras sa pag-post: Peb-09-2022