Nirmatrelvir
Ang Nirmatrelvir usa ka tigpugong sa SARS-CoV-2 main protease (Mpro), gitawag usab nga 3C-like protease (3CLpro) o nsp5 protease. Ang pagpugong sa SARS-CoV-2 Mpro naghimo niini nga dili makahimo sa pagproseso sa mga polyprotein precursors, pagpugong sa pagkopya sa virus.
Ang Nirmatrelvir nagpugong sa kalihokan sa recombinant nga SARS-CoV-2 Mpro sa usa ka biochemical assay sa mga konsentrasyon nga makab-ot sa vivo. Ang Nirmatrelvir nakit-an nga direkta nga nagbugkos sa SARS-CoV-2 Mpro nga aktibo nga site pinaagi sa X-ray crystallography.
Ang Ritonavir usa ka HIV-1 protease inhibitor apan dili aktibo batok sa SARS-CoV-2 Mpro. Ang Ritonavir nagpugong sa CYP3A-mediated metabolism sa nirmatrelvir, nga miresulta sa pagtaas sa konsentrasyon sa plasma sa nirmatrelvir.
Kini nga tambal girekomenda. Gihatagan kini og pagtugot sa paggamit sa emerhensya sa FDA alang sa pagtambal sa mild-to-moderate nga sakit nga coronavirus (COVID-19) sa mga hamtong ug bata nga mga pasyente (12 ka tuig ang edad ug pataas nga nagtimbang sa labing menos 40 ka kilo o mga 88 ka libra) nga adunay positibo nga mga resulta sa direkta nga SARS-CoV-2 nga pagsulay, ug kung kinsa ang adunay taas nga peligro sa pag-uswag sa grabe nga COVID-19, lakip ang pagpaospital o pagkamatay. Ang Nirmatrelvir/ritonavir kinahanglan nga sugdan sa labing madali nga panahon human sa pagdayagnos sa COVID-19 ug sulod sa lima ka adlaw sa pagsugod sa sintomas.
Ang mga rekomendasyon gibase sa EPIC-HR, usa ka Phase2/3 randomized clinical control trial nga nagsusi sa kaepektibo sa nirmaltrelivir/ritonavir batok sa placebo sa pagkunhod sa pagpaospital ug o kamatayon hangtod sa adlaw nga 28. Ang paggamit sa nirmaltrelivir/ritonavir sulod sa 5 ka adlaw sa pagsugod sa sintomas sa Ang mga indibidwal nga nameligro sa pag-uswag sa grabe nga sakit nakunhuran ang relatibong peligro sa pagpaospital o pagkamatay sa 28 ka adlaw sa 88%.





Proposal18Quality Consistency Evaluation nga mga proyekto nga naaprobahan4, ug6ang mga proyekto ubos sa pag-apruba.

Ang advanced nga internasyonal nga sistema sa pagdumala sa kalidad nagbutang usa ka lig-on nga pundasyon alang sa pagpamaligya.

Ang kalidad nga pagdumala nagdagan sa tibuuk nga siklo sa kinabuhi sa produkto aron masiguro ang kalidad ug terapyutik nga epekto.

Ang koponan sa Professional Regulatory Affairs nagsuporta sa mga kinahanglanon sa kalidad sa panahon sa aplikasyon ug pagrehistro.


Korea Countec Bottled Packaging Line


Taiwan CVC Bottled Packaging Line


Italy CAM Board Packaging Line

German nga Fette Compacting Machine

Japan Viswill Tablet Detector

DCS Control Room

