Rimegepant
Ang Rimegepant usa ka gamay nga tigpugong sa molekula sacalcitoningene-related peptide (CGRP) receptor nga nagbabag sa aksyon sa CGRP, usa ka potent vasodilator nga gituohan nga adunay papel sa migraine headaches.Giaprobahan ang Rimegepant alang sa pagtambal sa mga pag-atake sa acute migraine.Sa mga pagsulay sa klinika, ang rimegepant sa kasagaran maayo nga gitugot nga adunay talagsaon nga mga higayon sa mga lumalabay nga pagtaas sa serum aminotransferase sa panahon sa therapy ug nga wala’y gitaho nga mga higayon nga makita sa klinika nga kadaot sa atay.
Ang Rimegepant usa ka oral antagonist sa CGRP receptor nga gihimo sa Biohaven Pharmaceuticals.Nakadawat kini og pagtugot sa FDA kaniadtong Pebrero 27, 2020 alang sa acute treatment migraine headache.Samtang daghang parenteral antagonist sa CGRP ug ang receptor niini gi-aprobahan na alang sa migraine therapy (eg [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant ug [ubrogepant] mao lamang ang mga miyembro sa "gepants" nga pamilya sa mga tambal nga nahabilin sa pag-uswag, ug ang bugtong CGRP antagonist nga adunay oral bioavailability.Ang kasamtangang sumbanan sa migraine therapy naglakip sa abortive treatment nga adunay "triptans", sama sa [sumatriptan], apan kini nga mga tambal kontraindikado sa mga pasyente nga adunay nauna nga cerebrovascular ug cardiovascular nga sakit tungod sa ilang mga vasoconstrictive nga kabtangan.Ang antagonism sa CGRP nga agianan nahimong usa ka madanihon nga target alang sa migraine therapy tungod kay, dili sama sa mga triptans, ang oral CGRP antagonists walay nakita nga vasoconstrictive nga mga kabtangan ug busa mas luwas nga gamiton sa mga pasyente nga adunay mga kontraindiksiyon sa standard therapy.
Ang Rimegepant usa kaCalcitoninAng Peptide Receptor Antagonist nga may kalabotan sa Gene.Ang mekanismo sa aksyon sa rimegepant kay aCalcitoninAng Peptide Receptor Antagonist nga may kalabotan sa Gene.
Proposal18Quality Consistency Evaluation nga mga proyekto nga naaprobahan4, ug6ang mga proyekto ubos sa pag-apruba.
Ang abante nga internasyonal nga sistema sa pagdumala sa kalidad nagbutang ug lig-on nga pundasyon alang sa pagpamaligya.
Ang kalidad nga pagdumala nagdagan sa tibuuk nga siklo sa kinabuhi sa produkto aron masiguro ang kalidad ug terapyutik nga epekto.
Ang koponan sa Professional Regulatory Affairs nagsuporta sa mga kinahanglanon sa kalidad sa panahon sa aplikasyon ug pagrehistro.