Ruxolitinib

Mubo nga paghulagway:

Ngalan sa API Indikasyon Innovator Petsa sa Pag-expire sa Patent(US)
Ruxolitinib Myelofibrosis Novartis Hulyo 6, 2024


Detalye sa Produkto

Mga Tag sa Produkto

DETALYE SA PRODUKTO

Ang Ruxolitinib kay gamay nga molekula nga Janus kinase inhibitor nga gigamit sa pagtambal sa intermediate o high risk nga myelofibrosis ug resistant nga porma sa polycythemia vera ug graft-vs-host nga sakit.Ang Ruxolitinib nalangkit sa lumalabay ug kasagaran malumo nga pagtaas sa serum aminotransferase sa panahon sa therapy ug sa talagsaon nga mga kaso sa limitado sa kaugalingon, clinically dayag nga talagsaon nga acute acute injury ingon man sa mga kaso sa pagpaaktibo pag-usab sa hepatitis B sa mga delikado nga indibidwal.

Ang Ruxolitinib usa ka oral bioavailable nga Janus-associated kinase (JAK) inhibitor nga adunay potensyal nga antineoplastic ug immunomodulating nga mga kalihokan.Ang Ruxolitinib espesipikong nagbugkos ug nagpugong sa protinatyrosinekinases JAK 1 ug 2, nga mahimong mosangpot sa pagkunhod sa panghubag ug pagdili sa cellular proliferation.Ang JAK-STAT (signal transducer ug activator of transcription) nga agianan adunay hinungdan nga papel sa pagsenyas sa daghang mga cytokine ug mga hinungdan sa pagtubo ug nalambigit sa pagdaghan sa cellular, pagtubo, hematopoiesis, ug pagtubag sa immune;Ang JAK kinases mahimong ma-upregulate sa makapahubag nga mga sakit, myeloproliferative disorder, ug lain-laing mga malignancies.

Ang Ruxolitinib kay usa kapyrazolegipulihan sa posisyon 1 sa usa ka 2-cyano-1-cyclopentylethyl nga grupo ug sa posisyon 3 sa usa ka pyrrolo [2,3-d] pyrimidin-4-yl nga grupo.Gigamit ingon nga phosphate salt alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay intermediate o high-risk myelofibrosis, lakip ang panguna nga myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis ug post-essential thrombocythemia myelofibrosis.Kini adunay papel isip antineoplastic agent ug EC 2.7.10.2 (non-specific protein-tyrosinekinase) inhibitor.Kini usa ka nitrile, apyrrolopyrimidineug usa ka miyembro sa pyrazoles.

SERTIPIKO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

PAGDUMALA SA KALIDAD

Quality management1

Proposal18Quality Consistency Evaluation nga mga proyekto nga naaprobahan4, ug6ang mga proyekto ubos sa pag-apruba.

Quality management2

Ang abante nga internasyonal nga sistema sa pagdumala sa kalidad nagbutang ug lig-on nga pundasyon alang sa pagpamaligya.

Quality management3

Ang kalidad nga pagdumala nagdagan sa tibuuk nga siklo sa kinabuhi sa produkto aron masiguro ang kalidad ug terapyutik nga epekto.

Quality management4

Ang koponan sa Professional Regulatory Affairs nagsuporta sa mga kinahanglanon sa kalidad sa panahon sa aplikasyon ug pagrehistro.

PAGDUMALA SA PRODUKSYON

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

German nga Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

PARTNER

Internasyonal nga kooperasyon
International cooperation
Kooperasyon sa panimalay
Domestic cooperation

  • Kaniadto:
  • Sunod:

  • Isulat ang imong mensahe dinhi ug ipadala kini kanamo