Bictegravir 1611493-60-7

Mubo nga paghulagway:

Ngalan sa API Indikasyon Innovator Petsa sa Pag-expire sa Patent(US)
Bictegravir 1611493-60-7 Impeksyon sa HIV-1 Mga Siyensya sa Gilead Dis. 19, 2033


Detalye sa Produkto

Mga Tag sa Produkto

DETALYE SA PRODUKTO

Deskripsyon

Ang Bictegravir usa ka nobela, potent inhibitor sa HIV-1 integrase nga adunay IC50 nga 7.5 nM.

Sa Vitro

Ang Bictegravir (BIC) nagpugong sa kalihokan sa pagbalhin sa strand nga adunay IC50 nga 7.5± 0.3 nM.May kalabotan sa pagdili sa kalihokan sa pagbalhin sa strand, ang Bictegravir usa ka labi ka huyang nga tigpugong sa 3'-Kalihokan sa pagproseso sa HIV-1 IN, nga adunay IC50 nga 241±51 nM.Gipauswag sa Bictegravir ang pagtipon sa 2-LTR nga mga lingin ~5-pilo kalabot sa kontrol nga gibiaybiay nga gibiaybiay ug gipamubu ang kantidad sa tinuud nga mga produkto sa panagsama sa mga nataptan nga mga selyula sa 100 ka pilo.Ang Bictegravir potently nga makapugong sa HIV-1 replication sa MT-2 ug MT-4 cells nga adunay EC50s nga 1.5 ug 2.4 nM, matag usa.Ang Bictegravir nagpakita og kusog nga antiviral nga epekto sa duha ka nag-unang CD4+ T lymphocytes ug monocyte-derived macrophage, nga adunay EC50s nga 1.5±0.3 nM ug 6.6±4.1 nM, matag usa, nga ikatandi sa mga kantidad nga nakuha sa mga linya sa T-cell [1].

Ang MCE dili independente nga nagpamatuod sa katukma niini nga mga pamaagi.Kini alang lamang sa pakisayran.

Numero sa NCT Sponsor kahimtang Petsa sa Pagsugod

hugna

NCT03998176 Unibersidad sa Nebraska|Gilead Sciences HIV-1-impeksyon Oktubre 9, 2019

Yugto 4

NCT03789968 Thomas Jefferson University|University of Maryland, College Park|Indiana University Health|The Brooklyn Hospital Center|University of Illinois at Chicago|Nova Southeastern University|University of California, San Francisco HIV+AIDS Septiyembre 1, 2019
NCT04249037 Unibersidad sa Colorado, Denver|Gilead Sciences HIV+AIDS Marso 1, 2020

Dili Magamit

NCT04132674 Vancouver Infectious Diseases Center Human Immunodeficiency Virus I Impeksyon|Paggamit sa Droga Nobyembre 26, 2018

Yugto 4

NCT04054089 Cristina Mussini|University of Modena ug Reggio Emilia Mga Impeksyon sa HIV Septiyembre 2019

Yugto 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Catholic University of the Sacred Heart|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia HIV-1-impeksyon Enero 29, 2020

Yugto 3

NCT02275065 Mga Siyensya sa Gilead Impeksyon sa HIV-1 Oktubre 2014

Yugto 1

NCT03711253 Unibersidad sa Southern California Acute HIV Infection Oktubre 14, 2019

Yugto 4

NCT02400307 Mga Siyensya sa Gilead HIV Abril 17, 2015

Yugto 1

NCT03499483 Panglawas sa Komunidad sa Fenway Paglikay sa HIV Enero 24, 2019

Yugto 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Human Immunodeficiency Virus Marso 1, 2018

Yugto 4

Kemikal nga istruktura

Bictegravir-1611493-60-7

SERTIPIKO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

PAGDUMALA SA KALIDAD

Quality management1

Proposal18Quality Consistency Evaluation nga mga proyekto nga naaprobahan4, ug6ang mga proyekto ubos sa pag-apruba.

Quality management2

Ang abante nga internasyonal nga sistema sa pagdumala sa kalidad nagbutang ug lig-on nga pundasyon alang sa pagpamaligya.

Quality management3

Ang kalidad nga pagdumala nagdagan sa tibuuk nga siklo sa kinabuhi sa produkto aron masiguro ang kalidad ug terapyutik nga epekto.

Quality management4

Ang koponan sa Professional Regulatory Affairs nagsuporta sa mga kinahanglanon sa kalidad sa panahon sa aplikasyon ug pagrehistro.

PAGDUMALA SA PRODUKSYON

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

German nga Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

PARTNER

Internasyonal nga kooperasyon
International cooperation
Kooperasyon sa panimalay
Domestic cooperation

  • Kaniadto:
  • Sunod:

  • Isulat ang imong mensahe dinhi ug ipadala kini kanamo

    Mga kategoriya sa produkto