Remdesivir

Sa Oktubre 22, oras sa Sidlakan,ang US FDAopisyal nga giaprobahan ang antiviral nga Veklury (remdesivir) sa Gilead para gamiton sa mga hamtong nga 12 anyos pataas ug may gibug-aton nga labing menos 40 kilos nga nanginahanglan sa pagpaospital ug pagtambal sa COVID-19.Sumala sa FDA, ang Veklury sa pagkakaron mao lamang ang gi-aprubahan sa FDA nga pagtambal sa COVID-19 sa Estados Unidos.

Naapektuhan sa kini nga balita, ang bahin sa Gilead misaka 4.2% pagkahuman sa merkado.Angay nga hinumdoman nga kaniadto gipahayag ni Trump sa publiko nga ang Remdesivir "usa ka hinungdanon nga pagtambal alang sa mga pasyente nga naospital nga adunay bag-ong coronary pneumonia" ug giawhag ang FDA nga aprobahan dayon ang tambal.Human siya nadayagnos nga adunay bag-ong coronary pneumonia, gidawat usab niya ang Remdesivir.

Sumala sa "Panahon sa Panalapi” report, ang mga siyentipiko nagpahayag ug kabalaka bahin sa pag-uyon.Ang maong mga kabalaka kay tungod sa kamatuoran nga ang US presidential election ipahigayon sa sunod nga duha ka semana.Ang pag-apruba sa FDA mahimong tungod sa politikanhong pagpit-os, ug kini gikinahanglan aron sa pagpakita sa gobyerno sa Aktibong pagtubag sa epidemya.Kaniadtong Mayo ning tuiga, gisaway ni kanhi US President Barack Obama ang tubag sa administrasyon ni Trump sa bag-ong epidemya sa korona sa pneumonia, nga gitawag kini nga usa ka“hingpit nga gubot nga katalagman.

Dugang pa sa politikanhong mga hinungdan, sa naandan nga press conference sa WHO alang sa bag-ong coronary pneumonia niadtong Oktubre 16, si WHO Director-General Tedros miingon nga ang mid-term nga resulta sa “solidarity test” nagpakita nga ang remdesivir ug hydroxychloroquine , Lopinavir/ritonavir ug interferon therapy daw adunay gamay nga epekto sa 28-adlaw nga rate sa pagkamatay o ang gidugayon sa pagpabilin sa ospital sa mga pasyente nga naospital.Ang pagsulay sa WHO nagpakita nga ang Redecivir halos dili molihoksa grabe nga mga kaso.Ang 301 sa 2743 nga kritikal nga mga pasyente sa Redecive nga grupo namatay, ug 303 sa 2708 nga kritikal nga mga pasyente sa kontrol nga grupo namatay;ang mortalidad kay 11, matag usa.% Ug 11.2%, ug ang 28-adlaw nga mortalidad nga kurba sa Remdesivir ug ang kontrol nga grupo labi nga nagsapaw, ug halos wala’y hinungdan nga kalainan.

Apan sa wala pa mogawas ang mga resulta niining panaghiusa ug pagtinabangay sa usag usa,Gisumite kini sa Gilead aron aprobahan sa Agosto.

Ang pag-apruba sa Remdesivir gibase sa resulta sa tulo ka randomized controlled clinical trials nga naglakip sa mga pasyente nga naospital tungod sa kagrabe sa COVID-19.Usa ka randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial nga gipahigayon sa National Institute of Allergy and Infectious Diseases nag-evaluate sa oras nga gikinahanglan aron maulian ang mga pasyente gikan sa COVID-19 sulod sa 29 ka adlaw human makadawat og pagtambal.Ang pagsulay nag-obserbar sa 1062 nga mga pasyente nga adunay malumo, kasarangan, ug grabe nga COVID-19 nga na-admit sa ospital ug nakadawat remdesivir (541 ka tawo) o placebo (521 ka tawo), dugang sa standard nga pagtambal.Ang median nga oras sa pagkaayo gikan sa COVID-19 10 ka adlaw sa remdesivir nga grupo ug 15 ka adlaw sa placebo nga grupo, ug ang kalainan hinungdanon sa istatistika.Sa kinatibuk-an, kung itandi sa grupo sa placebo, ang tsansa sa pag-uswag sa klinika sa ika-15 nga adlaw sa grupo nga Remdesivir labi ka taas sa istatistika.

Ang ulo sa FDA, si Stephen Hahn, miingon nga kini nga pag-apruba gisuportahan sa mga datos gikan sa daghang mga pagsulay sa klinika nga hugot nga gisusi sa ahensya ug nagrepresentar sa usa ka hinungdanon nga milestone sa siyensya.r ang bag-ong korona nga pandemya.


Oras sa pag-post: Abr-26-2021