Ribociclib 1374639-75-4

Mubo nga paghulagway:

Ngalan sa API Indikasyon Innovator Petsa sa Pag-expire sa Patent(US)
Ribociclib 1374639-75-4 HR-positibo, HER2-negatibo nga Andvance o metastatic breast Cancers Novartis
Pharmaceuticals
Hun.27, 2028


Detalye sa Produkto

Mga Tag sa Produkto

DETALYE SA PRODUKTO

Deskripsyon

Ang Ribociclib (LEE01) usa ka piho kaayo nga CDK4 / 6 inhibitor nga adunay IC50 nga mga kantidad nga 10 nM ug 39 nM, matag usa, ug sobra sa 1,000 ka pilo nga dili kaayo kusog batok sa cyclin B / CDK1 complex.

 

Sa Vitro

Pagtratar sa usa ka panel sa 17 neuroblastoma cell lines nga adunay Ribociclib (LEE011) sa usa ka upat ka log dose range (10 hangtod 10,000 nM).Ang pagtambal nga adunay Ribociclib hinungdanon nga nagpugong sa pagtubo sa substrate nga adunay kalabotan sa kontrol sa 12 sa 17 nga mga linya sa selula sa neuroblastoma nga gisusi (nagpasabot nga IC50=306±68 nM, nga gikonsiderar ang sensitibo nga mga linya lamang, diin ang pagkasensitibo gihubit ingon usa ka IC50 nga wala’y 1.μAng M. Ribociclib nga pagtambal sa duha ka neuroblastoma cell lines (BE2C ug IMR5) nga adunay gipakita nga pagkasensitibo sa CDK4 / 6 nga pagdili moresulta sa usa ka dose-dependent nga akumulasyon sa mga selula sa G0 / G1 nga hugna sa cell cycle.Kini nga pag-aresto sa G0 / G1 nahimong mahinungdanon sa mga konsentrasyon sa Ribociclib nga 100 nM (p = 0.007) ug 250 nM (p = 0.01), matag usa.

 

Ang CB17 immunodeficient nga mga ilaga nga nagdala sa BE2C, NB-1643 (MYCN amplified, sensitibo sa vitro), o EBC1 (non-amplified, resistant in vitro) xenografts gitambalan kausa kada adlaw sulod sa 21 ka adlaw uban sa Ribociclib (LEE011; 200 mg/kg) o uban sa usa ka kontrol sa sakyanan.Kini nga estratehiya sa dosing maayo nga gitugot, tungod kay walay pagkawala sa timbang o uban pang mga timailhan sa pagkahilo nga naobserbahan sa bisan unsang xenograft nga mga modelo.Ang pagtubo sa tumor labi nga nalangan sa tibuuk nga 21 nga mga adlaw sa pagtambal sa mga ilaga nga nagtago sa BE2C o 1643 xenografts (pareho, p <0.0001), bisan kung ang pagtubo nagpadayon pagkahuman sa pagtambal.

 

Pagtipig

Pulbos

-20°C

3 ka tuig

4°C

2 ka tuig
Sa solvent

-80°C

6 ka bulan

-20°C

1 ka bulan

 

Kemikal nga istruktura

Ribociclib 1374639-75-4

SERTIPIKO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

PAGDUMALA SA KALIDAD

Quality management1

Proposal18Quality Consistency Evaluation nga mga proyekto nga naaprobahan4, ug6ang mga proyekto ubos sa pag-apruba.

Quality management2

Ang abante nga internasyonal nga sistema sa pagdumala sa kalidad nagbutang ug lig-on nga pundasyon alang sa pagpamaligya.

Quality management3

Ang kalidad nga pagdumala nagdagan sa tibuuk nga siklo sa kinabuhi sa produkto aron masiguro ang kalidad ug terapyutik nga epekto.

Quality management4

Ang koponan sa Professional Regulatory Affairs nagsuporta sa mga kinahanglanon sa kalidad sa panahon sa aplikasyon ug pagrehistro.

PAGDUMALA SA PRODUKSYON

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

German nga Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

PARTNER

Internasyonal nga kooperasyon
International cooperation
Kooperasyon sa panimalay
Domestic cooperation

  • Kaniadto:
  • Sunod:

  • Isulat ang imong mensahe dinhi ug ipadala kini kanamo